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赵华:如何针对化妆品功效宣称,提供科学支持

2018年9月3日 下午11:36

化妆品宣称是对产品的描述性说明,可以是产品的文化理念、物化性质、原料组分宣称,也可以是安全、功效宣称。化妆品宣称是生产经营者向消费者推介产品的重要窗口,是消费者认识产品的首要途径,也是行政管理部门的监管重点。

欧盟在《化妆品宣称合理性通用准则》中对化妆品宣称的基本原则进行了界定,即合法性原则、真实性原则、证据支持原则、诚实信用原则、公平原则和消费者知情原则,并从实验研究、消费者感知测试、公开出版文献等方面提出了证据支持的指导原则。我国在《化妆品监督管理条例》(征求意见稿)进一步强化了对化妆品宣称的管理,要求化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据,依据可以是相关文献资料、研究数据或者功效评价资料,并应当在国务院药品监督管理部门指定的网站公开依据摘要,接受社会监督。《化妆品功效宣称评价指导原则》(征求意见稿)则从基本原则、机构要求、人员要求、方法原则、评价方案和评价报告等方面对功效评价进行了明确要求。

 化妆品功效评价是对其功效性宣称进行科学支持的有效手段,通过生物化学、细胞生物学、临床评价等多种方法对化妆品功效进行综合测试、合理分析和科学解释。化妆品功效评价的方法很多,根据实验作用对象差异,可将其归纳为体外实验、在体实验与感官评价实验。

一、体外实验方法 

包括物理化学法、生物化学法、细胞生物学法、皮肤模型替代法等。此类方法具有简便易行、试验周期短、结果重复性良好等特点,多用于原料的高通量筛选和作用机制研究。

二、在体实验  主要包括人体临床试验法和动物实验法

人体临床试验的定量分析可分为主观评估与客观仪器评估。主观评估又包括视觉评估与志愿者自我评估。视觉评估是由研究人员根据已定的评分标准给样品使用效果打分,常用于肤色、皱纹改善的评价;志愿者自我评估则是通过让志愿者填写问卷等方式评估化妆品使用效果,该方法要求问卷内容设计合理、问卷数据真实可靠、实验样本量充足。

客观仪器评估是常用的功效评价方法。实验设计和数据统计分析非常重要,如随机、对照、盲法设计,样本量满足项目目标和统计学意义。

三、感官评价实验

感官评价实验是一类特殊的在体实验。化妆品的使用肤感等主观宣称主要依靠感官评价对其进行验证。该方法不需要特殊的仪器设备、化学试剂,但其评价结果与评价员灵敏程度、实践经验、生理心理因素等息息相关,因而要求实验环境舒适而统一,评价员经验丰富、重复性好以及评价小组稳定性、一致性良好。

感官评价方法可分为差别检验、标度检验、描述性检验、偏好测试等。

化妆品功效宣称应当有充分的科学依据。 

化妆品功效评价是通过生物化学、细胞生物学、临床评价等多种手段对化妆品功效进行综合测试、分析和解释的一种科学方法,可为化妆品功效宣称提供科学支持。 

化妆品品类繁多、作用机理复杂,单一的评价方法难以全面、科学地验证化妆品功效性。应当在了解化妆品功效宣称、有效成分、作用机制的基础上,针对性地建立综合评价体系,多层面、多角度对化妆品的功效进行系统评价和综合分析。

赵华:如何针对化妆品功效宣称,提供科学支持

赵华 先生

作者:赵华  教授/工学博士

北京工商大学理学院化妆品系主任

北京市食品药品监督管理局化妆品专家委员会委员

全国香料香精化妆品标准化技术委员会化妆品分技术委员会委员

北京中西医结合学会医学美容专业委员会委员

《日用化学工业》、《日用化学品科学》编辑委员会委员

主要从事化妆品性能评价及流变学特性研究。通过皮肤无创性测试,对化妆品原料及产品的功效进行评价;建立化妆品感官评价体系和流变学模型,对化妆品稳定性能和使用性能进行评价;对化妆品相关法规进行研究。

出版专著3部,主持制订行业标准6项,在各类刊物上发表论文50余篇。

 
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