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《化妆品审评案例手册》预约寄送启动仪式

2018年8月29日 下午12:23

叶竹洪博客的所有读者朋友们:

叶竹洪博客关注化妆品行业法规、标准、监管等信息已近一年时间,感谢各位一直以来对叶竹洪博客的支持

《化妆品审评案例手册》预约寄送启动仪式

为指导化妆品注册/备案申请人理解新法规,提升行业专业水平,提高行政许可效率,同时减少行政资源浪费,叶竹洪博客现已启动制作《化妆品审评案例手册》的项目。项目相关事宜如下:

一、项目计划

1、9月-10月,目标收集并同时整理案例800-1000个,格式见第四条;

2、11月上旬,邀请食药监及行业内专家老师进行再次审核;

3、11月下旬,设计/排版/印刷;

4、12月,启动手册赠送事宜。

二、赠送条件

1、已关注“叶竹洪博客”订阅号;约赠送300册,每人限1册,接受快递到付,参与案例制作和案例提供多者优先,即日起接受预约,预约方式参考赠送条件第2条,预约截至日期:2018年10月30日。

2、需求发送至:22521453@qq.com,格式如下:

邮件标题:**公司/**人+《化妆品审评案例手册》

邮件内容:已关注“叶竹洪博客”订阅号截图、本文分享至朋友圈或行业微信群截图、公司名称(无单位人员略)、个人姓名、联系电话、邮寄地址、审评案例

请保持邮箱畅通,邮寄前会再次进行邮件确认。

三、手册署名权

1、参与《化妆品审评案例手册》制作的单位或个人,获得本手册联合制作人署名的权利,署名可同时为单位和个人。

2、手册的制作会产生一定的费用,故向行业公开募集资金,限10家赞助单位或个人,可获取赞助单位署名权。

四、提供案例格式

(一)案例格式

案例标题

1、审评意见(必须)

2、解决方法(必须)

3、相关法规(可选)

4、建议(可选)

(二)参考案例

案例一 产品名称标注糖果且产品包装形似糖果

1、国家局评审中心意见:你单位提交的关于“XX牌糖果唇膏(西瓜香味)”的进口非特殊用途化妆品备案申请,经审核,结论为"完善资料后建议批准",具体需完善资料为:

(1)产品名称不符合要求,品名中“糖果”不妥,请修改并提供更名确认书,修改后的产品命名依据及产品技术要求。

(2)产品外包装形似糖果,请在中文标签中添加相关警示用语并提供修改后的中文标签。

2、解决方法:针对专家提的第一条意见,将糖果修改为甜蜜;第二条意见,按照专家要求标注了警示用语(此产品不可食用,防止儿童抓拿),此产品批文顺利取得。

3、相关法规:《化妆品标识管理规定》。

4、建议:化妆品企业创新创意丰富,一些企业对产品性状,外形进行创新,比如糖果外形的唇膏,蛋糕性状的护手霜,但食物(常见的有巧克力,糖果,蛋糕)不可作为产品名称,有食物特征的产品在中文标签中标识警示用语很重要。

案例二 产地标注为“Made in Taiwan(R.O.C)”,忽视国家主权

1、国家局评审中心意见:你单位提出的关于XX淡斑美白修护精华液行政许可申请,经技术审查,认为:产品原包装标注“Made in Taiwan(R.O.C)”不妥,请修改并提供修改后的产品设计包装。

2、解决方法:针对专家提的此条意见,删除(R.O.C) 重新提交”,产品顺利通过申请。

3、相关法规:《宪法》、《反分裂国家法》。

4、建议:“R.O.C”是“中华民国”的意思,违反了一个中国的原则,另外,进口产品中文标签需要原产国,对于港澳台,不要忘记应该是中国台湾,中国香港。

案例三 将产品的检验作为中文标签宣传

1、国家局评审中心意见:你单位提出的关于XX牌气垫霜 1号行政许可申请,经技术审查,认为: 中文标签注意事项第7条“本产品防晒指数根据《功能性化妆品审查相关规定》测定”内容不妥,请删除,同时修改产品技术要求中的使用方法,提供修改后的中文标签及产品技术要求。

2、解决方法:针对专家提的此条意见,将中文标签及技术要求中的注意事项第7条删除,对产品的技术要求使用方法进行修改,产品顺利通过申请。

3、相关法规:《化妆品技术审评指南》。

4、建议:不要将产品的检验等作为中文标签宣传。

案例四 产品名称中出现原料名称,考虑是否为相关功效原料。

1、国家局评审中心意见:你单位提出的关于“蚕丝氨基酸水肌美白面膜”行政许可申请,经技术审查,认为: 产品名称不符合要求,配方中“蚕丝氨基酸类”为皮肤调理剂,品名中“蚕丝氨基酸水肌美白”不妥,请修改,并提供修改后产品命名依据、更名确认书及产品技术要求。

2、解决方法:针对专家提的此条意见,将产品名称修改为“蚕丝氨基酸水肌焕肤面膜”,此产品顺利通过申请。

3、相关法规:《化妆品命名规定》及化妆品命名指南。

4、建议:对于防晒和美白祛斑产品,中文名称中如果出现原料名称,此原料应该是具有防晒或美白的功效原料。

案例五 针对人群的产品,需要提供相关依据

1、国家局评审中心意见:你单位提出的关于XX男士温和BB霜行政许可申请,经技术审查,认为: 产品名称宣传适用于“男士”,请提供男士使用的依据。

解决方法:针对专家提的此条意见,结合产品配方,外包装设计等因素综合说明此产品从配方到外包装均符合男性生理及心理特征(比如从包装设计角度来说:本产品外包装和内包装颜色都是以棕色、深棕色和黑色为主,质感和外表更深邃,更符合男士喜欢粗犷、坚韧的特质。后续略),此产品顺利通过审批。

3、相关法规:《化妆品标签标识管理规范》。

4、建议:有针对人群的产品,提供相关依据,比如男士洗面奶,女士专用,需要根据生产企业设计产品思路,提供针对使用人群的依据。

注:以上五个案例来源于北京海华鸿业国际企业管理有限公司总经理李海先生,李海先生专注从事化妆品申报行业10年,可免费为各企业提供技术及申报疑难问题咨询,微信号:13811958276。

 

有兴趣参与或合作《化妆品审评案例手册》的朋友,麻烦微信与我联系,微信号:yzh15850584156。

真诚希望更多朋友加入。

 
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